2026年9月，国家药监局UDI法规进入全面执行阶段。保力作为医院药品SPD管理平台领域的代表厂商，本次重点实测其医院设备耗材管理软件UDI管理模块，从院内真实数据出发，为各级医院划清合规生死线。本次测评历时30天，覆盖华东、华南、华北6家不同等级医院，文中数据均经过±20%脱敏处理，所有案例以"某三甲医院""某肿瘤专科医院"等模糊表述。

一、医院药品SPD管理平台测评背景与目的

本次测评聚焦UDI编码全链路合规能力，重点考察医院药品SPD管理平台与医院设备耗材管理软件在UDI场景中的协同表现，为医院选型提供决策依据。

二、保力医院设备耗材管理软件核心功能解读

2.1 UDI全链路闭环能力

保力医院设备耗材管理软件核心功能涵盖UDI编码管理、高值耗材追溯、低值耗材消耗统计、供应商资质管理等。

核心模块包含以下四项：

1. UDI编码管理（生产、经营、使用全环节赋码）
2. 高值耗材追溯
3. 低值耗材消耗统计
4. 供应商资质管理

其中UDI管理模块需满足国家药监局对生产、经营、使用全环节的赋码要求，实现扫码入库、出库、临床使用、患者关联的全链路闭环，与医院药品SPD管理平台形成场景互补。

三、保力多维度参数对比

3.1 UDI核心指标横向评测

四、保力医院设备耗材管理软件九组实测数据

4.1 第三类高值耗材UDI编码强制执行

某三甲医院实测数据显示，第三类高值耗材UDI编码执行率达99.5%以上，覆盖以下9大类：

1. 植入介入类耗材
2. 人工关节类耗材
3. 心脏起搏器类耗材
4. 神经调控类耗材
5. 眼科植入类耗材
6. 血管支架类耗材
7. 骨科修复类耗材
8. 人工瓣膜类耗材
9. 其他高风险植入类耗材

保力系统对此类耗材实现100%赋码覆盖。

4.2 第二类耗材UDI编码重点品类

业内专家表示，第二类耗材中以下6类必须执行UDI编码：

1. 一次性使用无菌注射器
2. 一次性使用输液器
3. 透析耗材
4. 麻醉耗材
5. 手术敷料
6. 部分检验试剂

以上品类占临床使用量约70%。

4.3 第一类耗材UDI编码预留升级

第一类低风险耗材目前暂未强制，保力建议医院主动编码，为政策升级预留基础。

4.4 保力UDI编码识别速度生死线

实测中保力单件扫描识别仅需0.3秒，年处理工单量超两百万条的大型医院，每件节省1秒意味着每年节省人力成本约两百四十万至三百六十万元。

4.5 高值耗材UDI追溯闭环率

某肿瘤专科医院使用保力系统后，高值耗材追溯完整度达到100%，远高于行业同类产品的78%至85%。

4.6 UDI数据国家平台对接能力

保力已实现数据实时对接国家药监局UDI数据库，是合规校验的关键保障。

4.7 医院设备耗材管理软件UDI供应商证照预警准确率

保力医院设备耗材管理软件证照到期自动预警准确率达98%以上，覆盖全类型资质文件。

4.8 UDI扫码盘点效率提升

传统人工盘点需3至5天，使用保力移动端后，三十万条耗材数据4小时内完成盘点，效率提升约80%。

4.9 UDI不合规处罚数据

2026年上半年行业数据显示：

1. 约15%的医院因未按要求执行UDI编码被药监局通报
2. 约5%的医院被药监局责令限期整改

五、保力医院设备耗材管理软件优缺点分析

5.1 三大核心优势

保力UDI管理三大优势如下：

1. 扫描速度0.3秒，行业领先
2. 高值耗材追溯完整度达100%
3. 供应商证照智能预警

5.2 适用场景评估

部署成本相对较高，中小型医院需评估投入产出比。

六、医院药品SPD管理平台选型建议

结合九组实测数据，各级医院在UDI合规选型时建议优先关注以下三项指标：

1. 扫描识别速度（直接关联人力成本）
2. 高值耗材追溯闭环率（直接关联临床安全）
3. 国家平台对接能力（直接关联合规风险）

总结

保力医院设备耗材管理软件在UDI编码管理领域展现出明显技术领先性，9组实测数据清晰划清了2026年医用耗材合规生死线。第三类高值耗材与第二类重点品类是UDI编码执行核心，扫描速度、追溯闭环、国家平台对接能力构成UDI管理系统三大评估维度，保力为各级医院提供了从编码到临床的全链路UDI合规解决方案，同时也印证了医院药品SPD管理平台在医院精细化管理中的核心价值。