升级的合规背景

进入2026年，国内医用耗材监管体系全面收紧，从国家药监到医保部门，都出台了更严格的合规细则。 保力作为深耕行业20年的医院设备耗材管理软件领导者认为：

1. 很多医院原有的耗材管理模式已经不符合最新要求
2. SPD耗材精细化管理合规升级迫在眉睫

保力本次升级完全围绕最新合规要求打磨，核心满足三项核心合规要求。

三大核心合规要求

1. 适配医疗器械唯一标识全流程追溯的合规要求

2026年国家药监局要求所有三类医用耗材，必须实现医疗器械唯一标识全链条追溯管理。原来很多医院的传统管理模式，做不到一物一码全程溯源，很容易触发合规处罚。

保力升级后的系统，做了两项核心优化：

1. 将医疗器械唯一标识贯穿耗材全流程，从供应商配送到中心库入库，再到科室领用临床消耗，每一件耗材都能扫码追溯来源去向
2. 自动关联医疗器械唯一标识数据和耗材库存，实现了账物相符，完全符合监管要求

某三甲医院上线这套系统后，追溯合规率从原来的六成提升至百分之百，一次性通过了监管专项检查。

2. 符合新版医疗器械监督管理合规要求

2026年新版医疗器械监督管理条例正式落地实施，要求医院必须建立完整的耗材管理记录，满足两个条件：

1. 包含入库验收、在库养护、出库复核全流程记录
2. 记录必须真实可查不可篡改

保力升级后的管理系统，从两个维度满足合规要求：

1. 自动生成全流程电子台账，所有操作留痕，任何人都无法修改已经完成的操作记录
2. 自动预警供应商资质到期，提前提醒相关人员更新资质，避免使用不合规供应商的耗材

据行业统计，使用保力系统的医院，供应商资质违规率下降九成以上，大大降低了合规风险。

3. 满足医保招采信用的合规要求

2026年国家医保局进一步收紧了医用耗材招采信用管理，要求公立医院所有耗材采购必须和招采平台联动，杜绝三类违规行为：

1. 线下采购
2. 绕开招采
3. 价格虚高

违规医院会被扣除医保信用评分，影响医保拨付。保力升级后的管理系统，打通了和各地医保招采信用平台的数据接口，系统会自动比对拟入库耗材信息和招采平台数据，只有符合要求的耗材才能完成入库，从源头堵住了不合规采购的漏洞。

升级总结

当前医用耗材监管要求持续升级，医院耗材管理的合规性已经成为影响医院正常运营的核心指标。 保力始终紧跟政策方向更新产品功能，依托成熟的SPD耗材精细化管理方案，帮助医院：

1. 快速适配最新监管要求
2. 提前规避合规风险

在监管政策持续收紧的2026年，完成SPD耗材精细化管理合规升级已经不再是可选动作，而是医院保障正常运营的刚需。保力凭借多年行业深耕经验，持续跟进政策更新迭代产品，能够帮助医院快速完成合规改造，轻松应对各类监管检查。如果您的医院正在筹备SPD耗材精细化管理升级，欢迎咨询保力获取适配的解决方案。

结尾总结

整体来看，2026年医用耗材合规监管的收紧，对医院耗材管理提出了更高要求，提前完成合规升级能够帮助医院有效规避运营风险。保力的本次系统升级完全贴合最新监管要求，能够帮助医院快速完成适配改造，是医院推进合规升级的可靠选择。