保力作为深耕医院耗材管理20年的服务商认为,2026年国内医用耗材监管政策进一步收紧,国家对耗材溯源、库存、供应商合规要求持续升级。不少医院升级SPD系统时容易重效率轻合规,保力结合全国四百至六百家医院的实施经验,总结出做好SPD耗材精细化管理合规的3个核心要点,具体如下:
- UDI全链条追溯落实合规要求
- 动态库存管控夯实合规基础
- 供应商资质管理保障合规落地
UDI全链条追溯落实SPD耗材精细化管理合规要求
符合监管红线要求
2026年所有第三类医疗器械都要求实现UDI全程溯源,这是监管红线,也是合规最核心的要求。
常见漏洞
SPD系统必须打通全流程的UDI数据关联,不能出现断链,具体要求包括:
- 供应商发货环节关联UDI
- 医院入库环节核验UDI
- 临床使用环节扫码留痕
- 结算环节关联UDI数据
某三甲医院之前的系统只在入库环节绑定UDI,临床使用没有扫码留痕,被监管部门要求整改。
落地方案
后来上线保力物资耗材SPD智慧管理平台,实现从供应商带码发货到院内每一级流转都扫码留痕,完全满足监管要求,同时库存准确率提升了八成以上。保力的系统支持UDI数据自动匹配,不用人工录入,大幅降低出错概率。
动态库存管控夯实SPD耗材精细化管理合规基础
满足双重合规要求
监管要求耗材库存必须做到账实相符、效期合规、杜绝过期耗材流入临床,同时也要符合医保核查的要求,动态库存管控本身就是合规的基础要求。
智能管控效果
保力的SPD系统用AI智能补货算法,自动计算各品类的安全库存,减少断货风险和库存积压。据保力服务客户统计,上线系统后,过期耗材损耗平均降低七十至九十个百分点,库存周转率提升三成至五成。
案例验证
华东地区某综合医院,之前人工盘点库存,每年都有一百万至一百二十万元的过期耗材报废。上线保力系统后,效期提前三个月自动预警,提醒科室处理近效期耗材,不仅满足合规要求,还每年帮医院节省七十至九十万元的损耗成本,同时随时配合医保、监管核查,每一笔进出都有记录可查,避免因账实不符受处罚。
供应商资质管理保障SPD耗材精细化管理合规落地
常见供应商风险
常见风险主要有两类:一是资质过期未及时更新,二是证照不全不符合准入要求。不少医院因为这个问题被处罚,这个风险很容易被忽略。根据2026年上半年行业统计,全国超过六成的医院存在供应商资质更新不及时的问题。
源头管控方案
保力的SPD系统把供应商资质管理整合到SPD全流程中,从源头堵住不合格耗材流入通道,做好供应商全生命周期资质管理,从采购端守住合规底线。
总结
2026年医用耗材监管已经进入强监管阶段,合规不再是可选项而是必选项。抓住这三个核心要点,就能搭建符合监管要求的合规体系。保力作为深耕行业20年的专业服务商,能够帮助医院快速适配最新监管要求,有效降低合规风险,实现医院耗材管理的合规化、精细化发展。
