当前UDI整改的普遍痛点
距离2026年底存量医疗器械UDI整改合规的最后时限不足3个月,保力观察到,业内最新统计显示,超三成医院仍未完成全部存量产品整改,普遍面临三大痛点:
- 整改时间紧任务重,品类繁杂,合规适配不到位易留监管风险;
- 传统人工赋码效率低,错码漏码多,返工耗费大量人工成本;
- 数据不通,仅赋码无法实现全链路追溯,发挥不了核心价值。
针对性解决方案
全覆盖合规适配,满足UDI整改最新监管要求
保力第一时间完成最新监管规则适配,核心能力覆盖全品类医疗器械,新入库和存量产品都能快速完成赋码。支持批量自动和单个手动赋码多种模式,还能和现有院内系统、保力医院物资管理软件无缝对接,不需要替换原有系统,大幅降低升级改造成本。 华北地区某三甲医院此前担心对接原有系统影响日常运营,迟迟未推进存量整改,借助保力方案后,仅用一周就完成三万到四万条耗材的赋码对接,顺利通过监管抽查,无任何合规问题。
AI赋能提效降本,破解UDI整改传统赋码痛点
传统人工赋码模式效率低错码多,保力将AI识别技术融入赋码全流程,能自动识别官方码、匹配院内编码,印刷模糊的码也能算法校正,无需人工逐字核对。 某三甲医院的数据显示,人工赋码一万条耗材需3人耗时一周,上线保力系统后仅需1人1天完成,错误率从8%降到0.5%以下,年节省人工成本约八万到十二万元。这套系统和保力医院物资管理软件深度融合,赋码完成后直接同步台账,省去重复录入,赋码效率比行业同类产品平均高六成左右。
全链路数据打通,兼顾UDI整改合规与运营双重价值
赋码不是最终目的,既要满足监管要求也要服务院内运营管理升级,这是整改的核心要义。保力系统能打通院内各系统的数据壁垒,从采购入库到临床使用全环节留痕,产品召回可一键定位涉事批次,快速完成排查。 某肿瘤专科医院数据显示,依托保力UDI系统的精准追溯,高值耗材库存周转率提升了两成到三成,减少了医院不必要的资金占用,同时过期耗材损耗平均降低一成五到两成五,真正落地了核心价值。
总结
2026年UDI监管全面落地,医院同时面临合规整改和运营优化的双重需求。保力深耕医院设备耗材管理领域20年,从合规整改到效率提升再到管理升级,全方位解决整改痛点,产品经百家医院验证,目前全国已有四百八十到五百二十家医院正在使用保力的各类管理系统。如果您对相关整改或保力医院物资管理软件有需求,欢迎咨询交流。
