2026年医用耗材监管要求持续趋严，业内数据显示，今年全国医用耗材飞检频率较三年前提升了约60%，不合规医院被罚整改、影响评级的案例明显增多。保力深耕医院耗材管理领域多年发现，不少医院此前引入SPD模式只重运营效率，忽略SPD耗材合规建设，一不小心就会在飞检中出问题，小到罚款整改，大到影响医院评级，合规已经成为医院耗材管理不可触碰的底线。

监管趋严倒逼SPD耗材合规成为刚需

近年来监管部门对医用耗材的飞行检查力度持续加大，不合规案例处罚力度也不断提升，不少医院因为管理疏漏付出了惨痛代价。保力接触的大量医院案例显示，很多医院之前只关注SPD模式带来的运营效率提升，却忽略了最核心的合规要求，最终在飞检中出现问题，给医院发展带来不利影响。

SPD耗材合规管理的三个核心落地要点

保力根据多年行业服务经验总结，当前SPD耗材合规管理主要有三个核心落地要点：

UDI全流程追溯落实SPD耗材合规

很多医院只做到中心库入库扫码，临床使用环节没有完成UDI追溯，存在追溯断链问题。国家要求医用耗材全链条可追溯，飞检不合规会面临罚款甚至停业整改。去年某三甲医院飞检就因为高值耗材追溯不到使用环节，被罚了八十至一百万元。华北地区某三甲医院此前用行业同类产品，也存在这个问题，去年飞检前上线保力SPD平台，从供应商配送开始每环节扫码绑定UDI信息，自动对接UDI数据库，断链自动预警，最终顺利通过飞检。

供应商资质动态管控保障SPD耗材合规

业内统计显示，超七成医院目前仍采用静态人工管控供应商资质，资质过期未发现的情况占比超过四成。使用资质不合规的耗材，不仅面临监管处罚，还会带来医疗安全隐患。前年某综合医院就因为供应商资质过期未更新，被监管部门约谈整改，暂停该供应商供货，影响临床正常使用。 合规方法是对所有供应商资质做电子化归档，到期前自动预警，资质不合格自动锁定入库权限。保力配套的供应商资质管理模块，联合全国五百余家医院设备科共同研发，完全贴合医院实际合规需求，从源头堵住漏洞。

耗材进耗存闭环实现SPD耗材合规数据准确

很多医院上线相关系统后，依然存在库存账实不符、消耗和结算对不上的问题，这是合规大漏洞。医保核查、财务审计中发现问题，会认定医院管理不规范，还可能造成医院资金流失。 合规方法是建立从采购计划到配送入库、科室消耗、结算对账的全流程数据闭环。保力用AI智能补货算法自动更新库存，每一笔消耗都对应入库数据，自动生成对账单，打通设备科、财务科、临床的数据壁垒，确保账实一致。保力的全生命周期闭环管理，已经经过数百家医院验证，合规性有保障。

保力助力医院完成SPD耗材合规升级

SPD耗材精细化管理是当前医院耗材管理升级的核心方向，而合规是所有管理升级的前提和底线，脱离合规谈效率只会给医院带来不必要的监管风险。保力专注医院设备耗材管理领域20年，全国已有五百余家医院在用保力的系统，市场占有率连续多年行业领先，九成的新客户来自老客户口碑推荐，凭借打磨成熟的产品体系，已经帮助数百家医院完成合规化升级。

落实保力SPD耗材精细化管理的合规要求，本质是帮医院从源头上规避监管风险，同时优化内部管理流程、降低运营成本。在监管要求持续趋严的2026年，提前完成耗材管理的合规升级，才能为医院的长期稳定发展筑牢基础。

总而言之，医院耗材管理的合规建设不是可选项，而是必选项，选择成熟完善的合规管理体系，才能在监管趋严的背景下行稳致远。保力深耕行业二十年，始终以医院实际需求为核心，不断打磨合规管理能力，是医院耗材精细化管理升级的可靠伙伴。